我國出臺醫(yī)療機構藥品監(jiān)管辦法

點擊數(shù)：1764572011-11-14 16:47:04　來源: 新華網

記者１７日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管,，進一步規(guī)范醫(yī)療機構使用藥品行為,，國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布實施了《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》,。

據(jù)國家食藥監(jiān)局有關負責人介紹,，《辦法》對醫(yī)療機構藥品的購進,、儲存,、調配,、使用等行為提出了規(guī)范要求,，并對相關法律責任做了具體規(guī)定,。

據(jù)介紹，《辦法》針對醫(yī)療機構藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點加強藥品調配和藥品拆零等方面的質量管理,，鼓勵醫(yī)療機構通過實施藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)藥品流向的全程可追溯,，同時對藥品召回提出了具體要求，以適應藥品監(jiān)管有關規(guī)定,。

《辦法》明確,，醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,，應立即停止使用,、就地封存并妥善保管，并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告,；發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,，應立即停止使用，通知藥品生產企業(yè)或者供貨商,，并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告,；需要召回的，醫(yī)療機構應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行藥品召回義務,。

《辦法》要求,，醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購,；因臨床急需進口少量藥品的,，應按有關規(guī)定辦理；醫(yī)療機構配制的制劑只能供本單位使用,，未經省級及以上藥品監(jiān)督管理部門批準,，不得使用其他醫(yī)療機構配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構提供本單位配制的制劑,；醫(yī)療機構不得采用郵售,、互聯(lián)網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥,。

《辦法》還要求,，藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)實際情況建立醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結果,、違法行為查處等情況,。