福建省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳,、省政府糾風(fēng)辦等八部門關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作實施意見的通知

點擊數(shù)：654652009-09-15 00:00:00　來源: 鷺燕醫(yī)藥股份有限公司

福建省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳,、省政府糾風(fēng)辦等八部門關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作實施意見的通知
閩政辦〔2009〕140 號

各市、縣（區(qū)）人民政府,，省人民政府各部門,、各直屬機構(gòu),，各大企業(yè)，各高等院校：
根據(jù)衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)<進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見>的通知》,，省衛(wèi)生廳,、省政府糾風(fēng)辦、省經(jīng)貿(mào)委、省財政廳,、省人力 資源和社會保障廳,、省物價局、省工商局,、省食品藥品監(jiān)管局等八部門制訂的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的實施意見》已經(jīng)省政府同意,，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給 你們，請認真貫徹執(zhí)行,。

二○○九年九月二日

關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品
集中采購工作的實施意見
省衛(wèi)生廳  省政府糾風(fēng)辦  省經(jīng)貿(mào)委
省財政廳  省人力資源和社會保障廳
省物價局 省工商局  省食品藥品監(jiān)管局
（二○○九年九月）

為 進一步規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中采購工作,，實行統(tǒng)一采購，統(tǒng)一定價,，統(tǒng)一配送,，減少中間環(huán)節(jié)，根據(jù)衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)<進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu) 藥品集中采購工作的意見>的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號）和《關(guān)于印發(fā)〈進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉有關(guān)問題說明的通知》 （衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕59號）精神,，結(jié)合我省實際情況,，提出以下實施意見：
一、加強組織領(lǐng)導(dǎo),，統(tǒng)一網(wǎng)上采購
（一）成立省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組,。由省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長、副組長,，省政府辦公廳,、衛(wèi)生廳、糾風(fēng)辦,、經(jīng)貿(mào)委,、財政廳、人力資源和社會保障廳,、物價局,、工商局、食品藥品監(jiān)管局等部門負責(zé)人擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組成員,，負責(zé)協(xié)調(diào),、處理及決定全省藥品集中采購工作中的重大事項。
（二）在省衛(wèi)生廳成立省藥品集中采購管理辦公室,，配備若干名工作人員,，負責(zé)藥品集中采購的政策落實和日常管理工作。
（三）成立省藥品集中采購中心,，承擔(dān)藥品集中采購具體事務(wù)性,、技術(shù)性、輔助性工作,。該中心屬非營利性事業(yè)單位,，配備若干名工作人員,，日常工作由省衛(wèi)生廳負責(zé)管理。
（四）建立全省統(tǒng)一的非營利性藥品集中采購平臺,，平臺應(yīng)具備評審,、交易、配送,、監(jiān)管,、結(jié)算功能，并做到平臺安全可靠,、功能完善、數(shù)據(jù)齊全,、監(jiān)管嚴(yán)密,。由省衛(wèi)生廳會同省數(shù)字辦提出具體實施方案。
（五）以省為單位組織開展藥品集中采購工作,。全省公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點其他醫(yī)療機構(gòu),，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其余醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動,。
（六）藥品集中采購,，要做到全過程通過網(wǎng)上實現(xiàn)。各醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購銷活動必須在采購平臺上“陽光操作”,，切實做到招標(biāo)公開,、價格公開、采購公開和使用公開,。
（七）藥品集中采購周期原則上一年半（18個月）一次,。省藥品集中采購中心應(yīng)做好集中采購周期的銜接工作，以保證醫(yī)療機構(gòu)的正常用藥,。
二,、完善采購目錄，規(guī)范采購行為
（一）完善全省藥品集中采購目錄
根據(jù)國家基本藥物目錄,、我省醫(yī)療保險藥品目錄,、新農(nóng)合用藥目錄、我省醫(yī)藥行業(yè)管理部門提供的本省生產(chǎn)的藥品目錄以及醫(yī)療機構(gòu)提出的需采購的藥品目錄等,，由 省藥品集中采購中心編制全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購目錄,，報省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。國家實行特殊管理的二類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,、中 藥材和中藥飲片、麻醉藥品和一類精神藥品等不納入藥品集中采購目錄,。
（二）規(guī)范藥品集中采購方式
1.公開招標(biāo),。除直接掛網(wǎng)和議價的藥品以外,，對3家以上生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一藥品品種可采用公開招標(biāo)的方法確定全省入圍品種。
2.網(wǎng)上競價,。除直接掛網(wǎng)和議價的藥品以外,，對3家以上且已參加過兩輪以上公開招標(biāo)的同一藥品品種可采用網(wǎng)上競價的方法確定全省入圍品種。
3.集中議價,。除直接掛網(wǎng)的藥品以外,，僅有2家以內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種，采取組織相關(guān)專家集中議價的方法確定入圍品種,。
4.直接掛網(wǎng),。直接執(zhí)行政府定價的藥品品種和日使用劑量金額在3元以下（含3元）的藥品品種；經(jīng)過2輪集中采購,、長期使用,、安全有效、價格已基本穩(wěn)定的藥 品品種,，可采用直接掛網(wǎng),。直接掛網(wǎng)的具體品種，由省藥品集中采購中心經(jīng)過篩選后提出,，報省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室決定,。
每一批藥品集中采購采取的具體方式及入圍率，由省藥品集中采購中心測算后提出,，報省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn),。
本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品（含藥品、醫(yī)用耗材及檢驗試劑）,，經(jīng)過企業(yè)及藥品資質(zhì)審查合格的,，申報的價格不高于同類藥品入圍價的，經(jīng)過評審委員會評審?fù)ㄟ^ 后可直接入圍掛網(wǎng),。錯過全省集中采購的國家藥監(jiān)部門新批的本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，繼續(xù)執(zhí)行省政府專題會議紀(jì)要〔2009〕70號的有關(guān)規(guī)定。
（三）各醫(yī)療機構(gòu)要按照國務(wù)院《關(guān)于改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作的通知》（國發(fā)〔1997〕23號）和《關(guān)于對省級醫(yī)藥儲備藥品和醫(yī)療器械實行定期周轉(zhuǎn)更 新的通知》（閩經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥〔2003〕614號）,、《關(guān)于重申省級醫(yī)藥儲備實行定期輪換使用管理的通知》（閩經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥〔2006〕781號）文件要求,，確保 采購使用國家省級儲備藥品品種。
三,、細化專家分類,，優(yōu)化評審辦法
（一）建立分類管理的藥品評審專家?guī)臁Ｓ墒⌒l(wèi)生廳根據(jù)藥品集中采購的具體方式,、方法,，進一步做好補充完善熟悉藥品質(zhì)量、價格的專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類等管理工作,。
（二）實行全省統(tǒng)一評審,，統(tǒng)一入圍的方法,。除直接掛網(wǎng)的藥品外，其他藥品在評審中應(yīng)分專業(yè),、分層次,、按比例隨機抽取相應(yīng)的專家組成評審委員會，明確評審專 家職責(zé),，進行全封閉式評標(biāo)議標(biāo),。評審意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，加大質(zhì)量分權(quán)重,。藥品評審要堅持公開,、公平、公正和全程監(jiān)督的原則,。
在評審中,，要在嚴(yán)格把握藥品質(zhì)量，保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價廉的前提下,，合理劃分藥品類別，原則上按進口（含合資）,、國內(nèi)大型,、國內(nèi)一般三個層次生產(chǎn)企業(yè)的藥品來分類，確定一個合理的比例,，有效降低藥品采購價格,。
（三）取消醫(yī)療機構(gòu)確標(biāo)環(huán)節(jié)，實行分片確標(biāo),。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的級別和數(shù)量以及藥品的分類進行確標(biāo),，確標(biāo)單位分三級甲等、三級乙等,、二級和一級醫(yī)療機構(gòu)四類,。 三級甲等、三級乙等醫(yī)療機構(gòu)以省為單位分別確標(biāo),；二級和一級醫(yī)療機構(gòu)今年以單個或2~3個設(shè)區(qū)市為單位分別確標(biāo),。每個確標(biāo)單位按藥品通用名、質(zhì)量層次,、劑 型各確定1家生產(chǎn)企業(yè)入圍（本省企業(yè)同等條件時優(yōu)先入圍）,，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要直接采購。
（四）為保證及時,、可控,，對本省生產(chǎn)的藥品在采購選擇上應(yīng)同等優(yōu)先。
（五）建立藥品集中采購使用過程中的評價機制,。對藥品質(zhì)量,、臨床療效,、價格、服務(wù)和信譽等情況進行跟蹤評價,。
四,、減少流通環(huán)節(jié)，實行統(tǒng)一配送
（一）藥品集中采購由藥品生產(chǎn)企業(yè)（進口產(chǎn)品國內(nèi)有藥品經(jīng)營資質(zhì)的報關(guān)企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)）直接投標(biāo),。
（二）所有參加投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè),、參加配送的經(jīng)營企業(yè)須經(jīng)省食品藥品監(jiān)管局確認資質(zhì)后，方可視為合格的投標(biāo)人和配送企業(yè),。
（三）中標(biāo)藥品配送到全省參加集中采購的醫(yī)療機構(gòu)的費用,，包含在中標(biāo)價格之中。
（四）中標(biāo)藥品由生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)療機構(gòu)配送,，或由中標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè)以設(shè)區(qū)市行政區(qū)域（省屬醫(yī)療機構(gòu)視同一個行政區(qū)域）為單位（較大的縣,、縣級市在需要 時可另行增加），各委托所在行政區(qū)域有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)配送,，原則上在一個行政區(qū)域內(nèi),，每一中標(biāo)藥品品種只允許委托一家有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè) 進行統(tǒng)一配送。如被委托企業(yè)無法承擔(dān)配送任務(wù)的,，應(yīng)當(dāng)取消該配送企業(yè)的配送資質(zhì),，同時，由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)提出申請,，并經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審查批 準(zhǔn),，可由該中標(biāo)品種的生產(chǎn)企業(yè)重新委托其它有資質(zhì)的配送企業(yè)配送。
（五）凡屬國家省級儲備藥品的品種,，只能由承擔(dān)該品種國家省級儲備任務(wù)的企業(yè)配送,。
（六）中標(biāo)藥品配送的費用控制在中標(biāo)價的5%～8%（含在中標(biāo)價內(nèi)）。配送費用超過8%的,，經(jīng)有關(guān)部門調(diào)查情況屬實的,，省藥品集中采購管理部門取消該藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)的中標(biāo)及配送資格,，并將其列入黑名單,，取消在我省兩個輪次的藥品投標(biāo)、配送資格,。
五,、明確購銷責(zé)任，認真履行合同
（一）醫(yī)療機構(gòu)要與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品買賣合同,，明確品種,、規(guī)格、價格,、數(shù)量,、回款時間,、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容,。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。
（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,，履行藥品買賣合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),，合同周期一般為1年半（18個月）。
（三）醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品買賣合同確定的品種,、數(shù)量,、價格和供貨渠道采購藥品，不得進行標(biāo)外采購（采購非入圍藥品）,、違價采購或從非規(guī)定渠道采購（急,、危重病人搶救和特殊用藥及備案采購藥品除外）。對違反本條款規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu),，經(jīng)查實后由有關(guān)部門予以通報批評,。
（四）醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天,，超過60天的承擔(dān)違約責(zé)任,。
（五）中標(biāo)品種的配送總責(zé)任由生產(chǎn)該品種的企業(yè)負責(zé)，接受委托的配送企業(yè)必須承擔(dān)本行政區(qū)域的所有配送任務(wù),；生產(chǎn)企業(yè)委托無藥品配送資質(zhì)的企業(yè)配送藥品 的，取消該生產(chǎn)企業(yè)在福建的所有中標(biāo)品種（入圍）資格,，并取消2輪次的投標(biāo)資格,；受委托的藥品配送企業(yè)只能從委托的生產(chǎn)企業(yè)直接購進中標(biāo)品種，沒有特殊情 況,，未經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn),，不得從其他藥品流通企業(yè)（含生產(chǎn)企業(yè)所屬的流通企業(yè)）購進，否則,，取消該藥品配送企業(yè)兩個輪次的配送資格,。
（六）配送企業(yè)應(yīng)及時配送藥品，在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出購藥計劃后24小時內(nèi)送達,。屬疫情,、災(zāi)情、突發(fā)性事件和急救及加急供貨的藥品應(yīng)及時配送,；配送企業(yè)不得以任 何借口違反合同拒絕配送,。對不能及時供貨的配送企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時書面向上級有關(guān)部門反映,，相關(guān)部門要責(zé)令其改進,，對三次以上不能及時供貨的配送企業(yè),， 取消配送資格。
（七）藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品,、醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出方案報省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組確定）。
（八）積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算,。
六,、規(guī)范合理用藥，強化監(jiān)督檢查
（一）醫(yī)療機構(gòu)要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,，提高處方質(zhì)量,，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題,。
（二）強化監(jiān)督檢查,，推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警,、處方點評等制度,，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全,。
（三）對直接掛網(wǎng)采購和集中采購入圍的藥品,，醫(yī)療機構(gòu)按照確定入圍采購價格順加規(guī)定的差價率作價，并以此作為中標(biāo)臨時最高零售價格,，報各級價格主管部門備案后執(zhí)行,。
實行以省為單位集中采購所形成的價格，是醫(yī)藥企業(yè)向所有參加藥品集中采購醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)價格,。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品,，不得進行“二次議價”。
七,、強化部門職能,，加強部門監(jiān)管
藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多,，各部門要密切協(xié)作,，加大監(jiān)管力度，履行各自職責(zé),。
衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,，負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查，并定期組織相關(guān)部門對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購履約情況進行監(jiān)督檢查,。
糾風(fēng)部門負責(zé)對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督,，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進行調(diào)查處理。
物價管理部門負責(zé)對收費行為,、確定入圍采購藥品,、確定入圍采購藥品臨時零售價格（備案）的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
工商行政管理部門負責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進行監(jiān)督檢查,。
藥監(jiān)部門負責(zé)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營配送企業(yè)的投標(biāo)、配送資質(zhì)的認定,；負責(zé)制定并實施《藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)認定及管理辦法》,、《藥品配送企業(yè)資質(zhì)認定及管理辦法》和《藥品配送監(jiān)督管理辦法》；負責(zé)中標(biāo)（入圍）藥品質(zhì)量和配送企業(yè)的監(jiān)管,，負責(zé)監(jiān)督藥品配送及時到位,。
財政部門負責(zé)對藥品集中采購工作的必要經(jīng)費給予妥善安排。
經(jīng)貿(mào)部門負責(zé)規(guī)范本省藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的行為,，加強行業(yè)自律，提高生產(chǎn),、配送服務(wù)質(zhì)量,。
人力資源和社會保障部門負責(zé)將醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)使用集中采購藥品情況納入考核檢查范圍，參與藥品集中采購的相關(guān)工作,。
各設(shè)區(qū)市有關(guān)部門要通過采購平臺,，對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量,、價格,、加價率、回款,、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo),、供應(yīng)藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明,。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決,。要及時受理并認真調(diào)查處理有關(guān)投訴,。